临床试验和真实世界数据

临床试验和真实世界数据

对药物和治疗有效性、安全性和质量的要求逐年增长。真实世界数据是指在医院（与我们合作的）的实际条件下收集的健康数据。我们通过“真实世界数据”的方式，为制药公司和医疗器械制造商提供有价值的附加信息。

效益包括：识别和评估产品的安全性和有效性，预估某些疾病和治疗的成本，以及针对特定人群的风险收益评估。例如，在监管审批过程中，中国监管机构将未在中国人群中进行安全性评估的产品评定为“部分可接受”，并且需要进一步研究。因此，在计划产品上市时（尤其是在中国），收集真实世界数据是审批流程必不可少的组成部分。除了随机临床试验外，实事求是的结果还可以加快审批流程，降低注册成本，并缩短产品上市的时间。